农业部批准两起进口宠物药品登记案件, 变更登记
来源：Pet321中华宠物网 农业部批准两起进口宠物药品登记案件, 变更登记
据农业部的网站第二十七, 农业部批准生产的法国维克公司在中国的氢化钠注射产品注册, 批准美国 Aibevil 公司生产的多种防霉咀嚼片产品在我国的注册登记, 注册内容添加目标动物猫。
其中, 醋酸氢化可用于犬过敏性皮肤疾病的对症治疗, 咀嚼片可以用于预防、治疗和控制犬猫蚤类感染。
--两种宠物兽药手册
(一) 醋酸松注射液的加氢操作手册
宠物用品
"兽医名称"
通用名称: 醋酸氢化-丙烯酸酯喷涂剂
产品名称: Pileme (cortavance)
英文名称: 松 aceponate 喷雾剂
汉语拼音: Qinghuakedisong Cubingzhi Penji
醋酸丙酯 "主要成份", 氢化松
"字符" 本产品具有无色至淡黄色澄清液的特殊气味。
"药理作用" 的糖皮质激素类药物。随着糖皮质激素活性的增加, 酯键的结构具有很强的亲脂性, 其皮肤渗透率增高, 血浆利用率下降, 因此低剂量可起到局部作用。本产品在皮肤结构中运输, 酯键水解失活, 释放氢化可的松。氢化可的松 (或内源性皮质醇) 的代谢通路与可在实验动物体内通过尿液和粪便排出的松一样。
"适应症" 用于犬过敏和瘙痒性皮肤病的症状治疗。
"用量和用量" 是用醋酸氢化可的。每平方厘米的皮肤面积1.52？ g, 相当于在10cmx10cm 的平方面积的2倍。每日用药1次, 第七。
用法: 使用前, 先将喷嘴旋转到瓶子上。大约10cm 从受影响的地方按喷嘴喷雾在受影响的区域。
"不良反应" 是建议剂量, 没有明显的不良反应被发现。
防范
1. 皮肤溃疡被禁用时。
2. 7月岁以下的动物应慎用。
3. 用药时, 请用清水或吸入液冲洗或咨询医生。
4. 请将儿童无法进入的地方放置。
5. 建议不要同时使用其他外用药物。
6. 使用时要远离火焰。
没有必要制造 "毒品中断"。
"规格" (1) 1ml 0.584mg, 31 毫升/瓶含氢化松, 每一个喷雾含有一氢乙酸丙基76克, 220 每瓶 (2) 每1ml 的 0.584mg, 76 毫升/瓶, 每次喷洒加氢醋酸松76克, 每瓶560喷雾, 每个瓶子。
"包装" 31 毫升/瓶/盒, 76 毫升/瓶/盒, 包装在白色塑料瓶, 与喷雾器。
储存在室温下的 "贮存"。
"有效期" 为24月。
《进口兽药登记证号》。
"制造企业" 法国维克公司 (VIRBAC 公司)
地址: 法国 carros mlid,06516 2065 号 1 ERE 大道
(b) 大量防霉咀嚼片的规格
宠物用品
"兽医名称"
通用名称: 多杀防霉咀嚼片
产品名称: 肯福特？(Comfortis？)
英文名称: 多杀菌素咀嚼片
汉语拼音: Duoshameisu Jujuepian
多阿霉素的 "主要成分"
"字符" 这个产品是棕褐色的一块, 有一个稍暗的斑点。
"药理作用" 大环内酯类药物的药效学, 具有杀死跳蚤的作用, 药物30分钟后效果, 4 小时即可杀死跳蚤产卵前。激活烟碱乙酰胆碱受体, 兴奋性运动神经元, 导致肌肉非自愿收缩和震颤, 诱导昆虫继续过度兴奋, 使昆虫麻痹和死亡。许多其他已知的烟碱或 gaba 受体 (gaba) 型杀虫剂 (如新的尼古丁、FIMPNI、米尔贝、阿维菌素和环己烯) 的杀虫结合点不同于其他药物。不同的是, 在昆虫和哺乳动物中乙酰胆碱受体的选择性有差异, 因此哺乳动物获得阿霉素的数量相对安全。
强力霉素药代动力学的药理活性是阿霉素 A 和强力霉素 D 的结合, 在犬和猫中具有相似的吸收、分布、代谢和排泄率。产品口服后, 药物的吸收迅速, 绝对口服生物利用度约为 70%, 用药后血药浓度可达2-4 小时, 阿霉素的血浆半衰期和强力霉素 D 分别为 5.3 ~ 6.8 天和 4.2 ~ 5.5 天。吸收后, 表观分布容积大于35升/千克, 主要分布于肝、肾、肾周脂肪和皮下脂肪组织, 其中药物原型主要分布于肾脏周脂肪和皮下脂肪。阿霉素 A 和强力霉素 d 主要由胆汁和粪便排出, 以甲基化和谷胱甘肽复合物的形式, 并通过尿液少量排泄。第二十一药物分娩后, 约 50% ~ 55% 的药物与粪便排出, 另约 16% ~ 19% 的药物从尿液排出。本产品经口服猫药后, 吸收迅速, 分布广泛, 生物利用率约 100%, 表观分布量82升/千克。在服用药物后, 血液浓度达到了4-12 小时的峰值。当给出 50 ~ 100 毫克/千克体重时, A 和 D 的半衰期为5-20 天。阿霉素在猫体内的代谢与小鼠相似, 主要表现为甲基化、谷胱甘肽结合、粪便排泄、少量尿液排泄。
"适应症" 为预防、治疗和控制狗和猫蚤感染。
"用法和剂量" 狗: 口服, 每月一次, 如果两次给药间隔一个多月, 需要根据最后一次给药重新计算周期, 剂量不应小于1kg 重量每30mg。详细剂量如下表所示:
重量丸剂量 (片剂)
2.3 ~ 4.5kg140mg1
4.6 ~ 9.0kg270mg1
9.1 ~ 18.0kg560mg1
18.1 ~ 27.0kg810mg1
27.1 ~ 54.0kg1620mg1
超过54.0kg 根据实际重量, 使用不同大小的药丸
猫: 口服, 每月一次, 如果两个剂量间隔超过一个月, 根据最近的时间重新计算周期, 剂量不应少于1kg 每50mg 重量。详细剂量如下表所示:
重量丸剂量 (片剂)
1.4 ~ 2.7kg140mg1
2.8 ~ 5.4kg270mg1
5.5 ~ 11.2kg560mg1
超过11.2kg 根据实际重量, 使用不同大小的药丸
"不良反应"
狗: 1. 偶尔呕吐, 第二次送药后呕吐发生率下降。
2. 其他罕见的不良反应, 从高到低的发病率依次为: 精神抑郁、厌食、共济失调、腹泻、瘙痒、震颤、多重唾液和抽搐。
3. 与伊维菌素结合, 一些狗可能有以下临床症状: 震颤, 唾液, 抽搐, 共济失调, 瞳孔发散, 失明和迷失方向。
猫: 1. 偶尔会呕吐。
2. 与伊维菌素结合, 一些猫可能有精神抑郁症的症状。
防范
1. 建议狗龄超过14周。
2. 未对14周龄以下猫的用药安全进行评估, 并建议在14周龄以上的猫。
3. 怀孕和哺乳犬, 以及与癫痫病史的狗小心使用。
4. 对雄性猫、孕妇和哺乳猫和狗品种使用药物的安全尚未进行评估。
5. 儿童无法进入的地方。
6. 为了最大限度地发挥功效, 最好在同一时间给药物喂食。这些药片可以被狗或猫用来咀嚼, 然后喂食, 或混入食物中引诱狗或猫吃, 或一般口服片剂的药物传递, 其次是喂食。如果在用药后1小时内发生呕吐, 剂量应以足够的剂量进行管理。
"规格" 狗: (1) 140mg (2) 270mg (3) 560mg (4) 810mg (5) 1620mg
Cat: (1) 140mg (2) 270mg (3) 560mg
包装
"储存" 20℃〜25℃密封, 可以在 15℃30℃运输短距离。
"有效期" 为36月。
《进口兽药登记证号》。
"制造企业" 美国 Aibevil 公司 (AbbVie 公司)
地址: 沃基根北路1号, 北芝加哥, IL 60064, 美国
名字是略带黄色的香草作者: 兄弟雕刻
美丽和脂肪生长: 马铃薯
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